제약·바이오·화장품 연구개발 분야의 핵심 용어를 알기 쉽게 정리했습니다.
21 CFR Part 11의 정의, 핵심 요건, 제약·화장품 기업의 준수 방안을 알아봅니다.
Audit Trail(감사추적)의 정의, FDA 21 CFR Part 11 요건, 데이터 무결성에서의 역할을 알아봅니다.
BOM(자재명세서)의 정의, 화장품·제약 산업에서의 BOM 관리, PLM·ERP 연동 방안을 알아봅니다.
CAPA(시정 및 예방 조치)의 정의, GMP에서의 중요성, 제약·화장품 분야 적용 프로세스를 알아봅니다.
COA(분석증명서)의 정의, 원료·완제품 품질 증명에서의 역할, LIMS 연동 자동 발행 방안을 알아봅니다.
ELN(전자연구노트)의 정의, 도입 필요성, 제약·화장품 분야 활용 사례를 알아봅니다. FDA 21 CFR Part 11 준수 전자연구노트 시스템.
GMP(우수제조관리기준)의 정의, 제약·화장품 분야 적용 사례, 핵심 관리 요소를 알아봅니다.
LIMS(실험실정보관리시스템)의 정의, 품질관리에서의 역할, 제약·화장품 분야 활용 사례를 알아봅니다.
PLM(제품수명관리)의 정의, 도입 효과, 화장품·제약 분야 활용 사례. 제품 기획부터 폐기까지 전 수명주기 통합 관리 시스템.
PMS(연구과제관리시스템)의 정의, R&D 과제 관리에서의 역할, 제약·화장품 분야 활용 사례를 알아봅니다.
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