LIMS (실험실정보관리시스템)
Laboratory Information Management System - 실험실의 시료·분석·결과 데이터를 관리하는 시스템
정의
LIMS(Laboratory Information Management System, 실험실정보관리시스템)는 실험실에서 수행되는 시료 접수, 분석 의뢰, 시험 수행, 결과 승인, 성적서(COA) 발행까지의 전 과정을 전산화하여 관리하는 시스템입니다. 분석 장비와 연동하여 데이터를 자동 수집하고, 규격 판정을 자동화합니다.
왜 필요한가
실험실 데이터가 수기 기록이나 엑셀로 관리되면 오류, 누락, 데이터 무결성 문제가 발생합니다. LIMS는 시료 추적성(Chain of Custody), 분석 결과의 자동 규격 판정, COA 자동 발행을 통해 품질관리 업무를 효율화하고 GMP 데이터 무결성 요건을 충족합니다.
제약·바이오에서는
제약 QC(품질관리) 실험실에서 LIMS는 원료·반제품·완제품의 시험 관리, OOS 판정, 안정성 시험(Stability Study) 관리에 활용됩니다. 분석 장비(HPLC, GC 등)와 양방향 연동하여 데이터를 자동 수집합니다.
화장품에서는
화장품 품질관리에서 LIMS는 원료 입고 시험, 벌크·완제품 시험, 안정성 시험, 방부력 시험, 미생물 시험 결과를 관리합니다. COA(분석증명서) 자동 발행과 시험 성적서 관리가 핵심 기능입니다.
관련 시스템
LIMS는 ELN(연구 데이터), ERP(원료·제품 마스터), MES(제조 배치), PLM(제품 규격)과 연계됩니다. 특히 ELN과의 연동을 통해 R&D 실험 데이터와 QC 분석 데이터를 통합 관리할 수 있습니다.
ER&S 구축 사례
ER&S는 ELN과 LIMS 연동 구축 경험이 풍부하며, 분석 장비 인터페이스 구축을 포함한 통합 솔루션을 제공합니다.